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Lo studio di mappatura delle temperature è un elemento fondamentale per la qualifica di celle frigo e/o veicoli refrigerati nonché un elemento essenziale per essere fornitori dell’industria farmaceutica.

Dal 2013 con l’introduzione da parte dell’unione Europea delle Buone Pratiche di Distribuzione del medicinale ad uso umano, tutti gli attori della logistica farmaceutica si devono dotare di tale documentazione. La MdG con una pluriennale esperienza di questo campo offre un Kit studiato a seconda delle esigenze e dimensioni dell’ambiente del cliente di facile installazione. Il nostro staff dedicato a questo servizio segue lo studio in tempo reale e vi avvisa nel caso qualcosa non dovesse essere conforme, PRIMA di emettere il report finale. Questo fa risparmiare del tempo prezioso ed accorcia notevolmente i tempi. Tutti i dati non vengono mai scaricati manualmente e restano integri in conformità della FDA 21 part11, ma vengono trasmetti tramite datalogger Rfid direttamente alla piattaforma cloud senza alcun bisogno di scarico fisico dei dati.

Il vantaggio di poter gestire l’intero studio via cloud evita inutili rischi e costi di viaggio per il personale coinvolto ed aumenta notevolmente il rapporto costi/benefici per il cliente. Questo ha fatto si che supportiamo clienti in tutto il mondo facendoci diventare un punto di riferimento al livello mondiale.

Cosa vi forniamo:

  • Un kit composto con tutto il necessario hardware ed attrezzature necessarie per le esigenze customizzate del cliente
  • I protocolli per la corretta installazione dei logger
  • La procedura operativa necessaria
  • Uno staff dedicato che vi segue passo passo durante l’intero studio
  • Un report in linea con i requisiti EUGDP, OMS, FDA e IATA CEIV
  • Un stress test (apertura porta) ed un failure test (malfunzionamento motori)

Veicoli:

Lo studio può essere effettuato su ogni tipo di veicoli refrigerati e contenitori a refrigerazione attiva via mare (Reefer) a vuoto ed in operatività.

  • Bilici refrigerati
  • Rimorchi
  • Furgoni
  •  Reefer

Magazzini a temperatura controllata:

In base alle dimensioni e alla conformazione dell’ambiente il nostro personale dedicato determina il numero di sensori necessario (in line con il report tecnico del OMS) e prepara i kit.

Effettuiamo lo studio su ogni ambiente a temperatura controllata, che si tratti di distributori farmaceutici, aeroporti, spedizionieri, di piccole celle frigo oppure grandi magazzini.

Aeromobili:

Possiamo effettuare studi di mappatura anche su velivoli tutto merci e passeggeri posizionando i ns logger nei vari compartimenti di carico merci e monitorando determinate rotte.